Produits de santéKYPROLIS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion (62529551)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> carfilzomib : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 12/12/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 12/12/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 2 6
1 flacon en verre de 10 mg (2 mg/mL)
Déclaration de commercialisation:07/08/2018
1 flacon en verre de 10 mg (2 mg/mL)
Déclaration de commercialisation:07/08/2018
Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)
Focus
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2015 - Point d'information (20/11/2015)- L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
- Avis favorables pour 19 nouvelles AMM de médicaments : retour sur la réunion de septembre 2015 du CHMP - Point d'information (06/10/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Compte-rendu GT022015053 (21/02/2017)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 17/04/2015 - Compte-rendu GT022015023 (21/02/2017)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 11/09/2015 - Ordre du jour GT022015051 (10/09/2015)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 17/04/2015 - Ordre du jour GT022015021 (16/04/2015)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 24/10/2014 - Compte-rendu GT022014063 (15/01/2015)
-
GT Médicaments en oncologie et hématologie du 24/10/2014 - Ordre du jour GT022014061 (23/10/2014)
-
GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Compte-rendu GT022014043 (18/09/2014)
-
GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Ordre du jour GT022014041 (26/06/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
-
Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
-
Compte-rendu de la séance du 29/10/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/12/2015)
-
Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
-
Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
-
Ordre du jour - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/05/2014) (27 ko) (09/07/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM