Produits de santéSIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli (62534114)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo pré-rempli de 1 ml
> golimumab : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN BIOLOGICS BV depuis le 03/09/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 03/09/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
275 683-1 ou 34009 275 683 1 2
1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:25/06/2014
1 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:25/06/2014
585 635-5 ou 34009 585 635 5 3
3 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 stylo prérempli en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
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- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
- Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information (02/06/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
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Mirena, Jaydess : DIU au levonorgestrel - Rapport d'expertise (16/11/2017)
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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