Produits de santéLEVOFLOXACINE Kabi 5 mg/ml, solution pour perfusion (62546668)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> lévofloxacine : 5 mg
. Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5,125 mg
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS KABI FRANCE SA depuis le 28/07/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 28/07/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
577 928-7 ou 34009 577 928 7 9
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/02/2019
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/02/2019
580 578-3 ou 34009 580 578 3 0
20 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 3
20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration de commercialisation:19/02/2019
20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration de commercialisation:19/02/2019
34009 550 ou 4 0
20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration de commercialisation:19/02/2019
20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration de commercialisation:19/02/2019
577 929-3 ou 34009 577 929 3 0
25 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
577 930-1 ou 34009 577 930 1 2
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/02/2019
1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/02/2019
577 931-8 ou 34009 577 931 8 0
25 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 378-4 ou 34009 579 378 4 3
10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 379-0 ou 34009 579 379 0 4
10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 575-4 ou 34009 580 575 4 0
10 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 576-0 ou 34009 580 576 0 1
10 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 577-7 ou 34009 580 577 7 9
20 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Infos médicaments (05/01/2009)
S'informer
- Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de sa (10/04/2019)
- Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé (06/11/2018)
- Modification des indications de la lévofloxacine (TAVANIC®) et mise à jour des informations relatives à la sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels de santé (08/10/2012)
- TAVANIC (lévofloxacine) (02/07/2008)
- Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information (15/10/2015)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 31 mai 2012 - Communiqué (18/06/2012)
- Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information (29/12/2014)
- Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information (16/10/2018)
- Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information (23/02/2017)
Questions / Réponses - Médicaments
-
Profil de sécurité d’emploi des Quinolones administrées par voie générale - Questions/ Réponses (15/10/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM