ULTIBRO Breezhaler 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (62553246)

Composition en substances actives


poudre composition pour une gélule
> indacatérol : 110 microgrammes
  . Sous forme de : maléate d'indacatérol 143 microgrammes
> glycopyrronium : 50 microgrammes
  . Sous forme de : bromure de glycopyrronium 63 microgrammes

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/07/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 19/09/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

275 662-4 ou 34009 275 662 4 0
6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2016

275 663-0 ou 34009 275 663 0 1
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
Déclaration de commercialisation non communiquée:

275 664-7 ou 34009 275 664 7 9
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
Déclaration de commercialisation:15/12/2014

34009 300 ou 0 2
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
Déclaration de commercialisation:06/09/2016