ULTIBRO Breezhaler 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (62553246)
Composition en substances actives
poudre composition pour une gélule > indacatérol : 110 microgrammes . Sous forme de : maléate d'indacatérol 143 microgrammes > glycopyrronium : 50 microgrammes . Sous forme de : bromure de glycopyrronium 63 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 19/09/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
275 662-4 ou 34009 275 662 4 0
6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2016
275 663-0 ou 34009 275 663 0 1
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
275 664-7 ou 34009 275 664 7 9
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
Déclaration de commercialisation:15/12/2014
34009 300 ou 0 2
10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène
Déclaration de commercialisation:06/09/2016