ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZALVISO 15 microgrammes, comprimé sublingual (62570612)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sufentanil : 15 microgrammes
. Sous forme de : citrate de sufentanil 22,5 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires GRUNENTHAL GmbH depuis le 18/09/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 18/09/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
prescription limitée à 3 jours
réservé à l'usage HOSPITALIER
stupéfiants
Présentations
34009 550 ou 6 8
1 cartouche(s) polycarbonate de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 5
10 cartouche(s) polycarbonate de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 2
20 cartouche(s) polycarbonate de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:29/04/2016
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (37 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
PSUR worksharing, médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, stylos auto-injecteurs d'adrénaline : retour sur la réunion de mai 2014 du CMDh - Point d'information
(30/05/2014)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information
(29/05/2018)
Avis favorables pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un premier vaccin contre le paludisme : retour sur la réunion de juillet 2015 du CHMP - Point d'Information
(30/07/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA)
(16/06/2008)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
Liste des substances classées comme stupéfiants en France
(18/03/2008)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Recommandations - Médicaments
Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire
(07/09/2010)
Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique
(07/09/2010)
Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire
(14/06/2010)
Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique
(14/06/2010)
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009
(12/07/2011)
Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008
(14/06/2010)
Référentiel des petits conditionnements de solutions injectables avant et après modification des étiquetages - Classement par substance active
(06/11/2009)
Référentiel des petits conditionnements de solutions injectables avant et après modification des étiquetages - Classement par laboratoires pharmaceutiques
(04/08/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Erreurs medicamenteuses du 29/09/2015 - Compte-rendu GT262015033
(08/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 24/09/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(04/11/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 03/12/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(30/04/2020)
Formulaires et démarches - Stupéfiants et psychotropes
Déclaration annuelle relative aux stupéfiants et psychotropes - Fichier JARE 2020 pour la soumission électronique des déclarations annuelles par les opérateurs
(21/01/2021)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Stupéfiants et des psychotropes - Compte-rendu de la réunion du 21 juin 2012
(23/07/2013)
Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 15 décembre 2009
(08/04/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim
(10/10/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523
(11/07/2012)
Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour
(28/09/2011)
Compte rendu de la réunion du 19 novembre 2009
(12/03/2010)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
AYAHUASCA - Commission nationale des stupéfiants et des psychotropes (2005)
(04/03/2021)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
Medicinal products and driving
(02/07/2009)
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