Produits de santéVENCLYXTO 10 mg, comprimé pelliculé (62598280)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> vénétoclax : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG depuis le 31/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 05/12/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
34009 300 ou 4 9
5 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 2 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 2 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 6
7 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 2 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:15/02/2017
7 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 2 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:15/02/2017
Focus
S'informer
Venclyxto (vénétoclax) : reprise des inclusions dans les essais cliniques évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information (17/10/2019)- Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple - Point d'Information (02/05/2019)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de janvier 2016 - Point d'information (25/02/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’octobre 2016 du CHMP - Point d'Information (26/10/2016)
Activités
- VENCLYXTO 10 mg, 50mg, 100 mg, comprimés pelliculés (16/02/2021)
- VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés (25/08/2016)
S'informer
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 30 au 31 octobre 2017 - Point d'information (21/12/2017)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de novembre 2016 - Point d'Information (24/11/2016)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2016 - Point d'information (06/10/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/02/2019 - Ordre du jour GT142019011 (08/02/2019)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 01/07/2016 - Ordre du jour GT022016041 (21/02/2017)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 01/07/2016 - Compte-rendu GT022016043 (23/01/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (07/10/2016)
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Retour - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2016)
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Ordre du jour - Séance du 07/07/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (06/07/2016)
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