DIFICLIR 40 mg/ml, granulés pour suspension buvable (62629288)

Composition en substances actives


granulés composition pour 1 mL de suspension après reconstitution
> fidaxomicine : 40 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ASTELLAS PHARMA EUROPE BV depuis le 13/02/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 13/02/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière

Présentations

34009 302 ou 7 0
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant suremballée(s)/surpochée(s) de 7,7 g de granulés
Déclaration de commercialisation non communiquée: