Produits de santéOMNITROPE 5 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable (62670858)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml de solution reconstituée
> somatropine : 5 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ GmbH depuis le 12/04/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 12/04/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
375 922-8 ou 34009 375 922 8 4
1 flacon(s) en verre de 5,8 mg - 1 cartouche(s) en verre de 1,14 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2008
1 flacon(s) en verre de 5,8 mg - 1 cartouche(s) en verre de 1,14 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/12/2008
375 923-4 ou 34009 375 923 4 5
5 flacon(s) en verre de 5,8 mg - 5 cartouche(s) en verre de 1,14 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/08/2009
5 flacon(s) en verre de 5,8 mg - 5 cartouche(s) en verre de 1,14 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/08/2009
Focus
S'informer
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, 0.8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1.8 mg et 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable, cartouches bicompartimentées en verre dans une seringue pré-remplie - Remise à disposition (01/09/2020)- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (08/08/2011)
- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l’étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Lettre aux professionnels de santé (10/12/2010)
- Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidenced'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle (15/07/2008)
- Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)
- Norditropine : Vente illégale de produits falsifiés à des fins d’usage détourné - Point d'information (07/02/2013)
- L’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable de l’hormone de croissance recombinante dans les indications et aux doses recommandées par l’AMM - Point d'information (19/12/2011)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
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Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Recommandations - Médicaments
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