Produits de santéSKILARENCE 30 mg, comprimé gastro-resistant (62691126)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fumarate de diméthyle : 30 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ALMIRALL SA depuis le 23/06/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 23/06/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
34009 301 ou 8 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 64 (12/02/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
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CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Ordre du jour CT0120171001 (13/11/2017)
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CT Pharmacovigilance du 12/05/2015 - Compte-rendu CT012015053 (09/09/2015)
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CT Pharmacovigilance du 12/05/2015 - Ordre du jour CT012015051 (15/06/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques
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