TEMOZOLOMIDE Mylan 180 mg, gélule (62730650)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 180 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN SAS depuis le 15/07/2010

Données administratives

Date de l'AMM: 15/07/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 112-7 ou 34009 577 112 7 6
flacon(s) en verre brun de 5 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2016

577 113-3 ou 34009 577 113 3 7
flacon(s) en verre brun de 20 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:

269 967-1 ou 34009 269 967 1 0
sachet(s)-dose(s) de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

269 968-8 ou 34009 269 968 8 8
sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/01/2017