Produits de santéXOLAIR 75 mg, solution injectable (62877141)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,5 ml de solution
> omalizumab : 75 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 10/02/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
Présentations
392 122-6 ou 34009 392 122 6 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Déclaration de commercialisation:01/03/2011
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille
Déclaration de commercialisation:01/03/2011
392 123-2 ou 34009 392 123 2 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 531-9 ou 34009 574 531 9 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015 (19/12/2018)
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/03/2014 - Compte-rendu GT012014013 (05/02/2015)
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GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/03/2014 - Ordre du jour GT012014011 (05/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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