Composition en substances actives
solution composition pour 1000 ml de solution prête l'emploi
> chlorure de sodium : 5,64 g
> chlorure de calcium dihydraté : 0,1838 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,1017 g
> glucose anhydre : 42,5 g
. Sous forme de : glucose monohydraté 46,75 g
> lactate de sodium anhydre : 3,925 g
. Sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH depuis le 20/09/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 20/09/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
360 068-6 ou 34009 360 068 6 7
4 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe ( abrogée le 14/12/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 069-2 ou 34009 360 069 2 8
4 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:15/12/2008
360 070-0 ou 34009 360 070 0 0
4 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 2500 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 071-7 ou 34009 360 071 7 8
4 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec dispositif(s) de transfert avec système de connexion avec poche de drainage - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:
360 072-3 ou 34009 360 072 3 9
4 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 3000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2020
385 765-2 ou 34009 385 765 2 8
2 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation:01/01/2011
385 766-9 ou 34009 385 766 9 6
2 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 6000 ml avec système de connexion - Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:
385 767-5 ou 34009 385 767 5 7
2 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml avec système de connexion - Système Safe Look
Déclaration de commercialisation non communiquée:
385 768-1 ou 34009 385 768 1 8
2 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 6000 ml avec système de connexion - Système Safe Look
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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