XOLAIR 75 mg, poudre et solvant pour solution injectable (62988049)

Composition en substances actives


poudre composition pour 0,6 ml de solution reconstituée
> omalizumab : 75 mg

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 25/10/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE

Présentations

370 224-0 ou 34009 370 224 0 8
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (12 résultats)

Focus

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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

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Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public