Produits de santéHYCAMTIN 0,25 mg, gélule (63093822)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> topotécane : 0,25 mg
. Sous forme de : topotécane (chlorhydrate de)
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 18/03/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
384 876-5 ou 34009 384 876 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:30/05/2008
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:30/05/2008
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
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Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour (16/11/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour (11/05/2011)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
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Compte rendu de la réunion du 28 juin 2007 (07/05/2008)
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