Produits de santéFOCETRIA, suspension injectable en récipient multidose. Vaccin grippal pandémique (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant) (63100868)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> antigènes de surface du virus de la grippe, souche A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée (NYMC X-181) : 7,5 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SRL depuis le 02/05/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 02/05/2007
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
398 862-1 ou 34009 398 862 1 3
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/08/2015
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/08/2015
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)
Focus
Dossiers
Accès rapide à l'essentiel des documents - grippe A(H1N1)v (10/12/2009)- Evaluation (01/10/2009)
S'informer
Activités
- Vaccins contre la grippe (06/07/2011)
Questions / Réponses - Vaccins
Listes et répertoires - Autres produits de santé
-
Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Pandémie de grippe A (H1N1)v : bilan de pharmacovigilance des vaccins (11/05/2010)
-
Bulletin n°17 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/04/2010)
-
Bulletin n°16 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/03/2010)
-
Bulletin n°15 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (18/02/2010)
-
Bulletin n°14 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/02/2010)
-
Bulletin n°13 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (28/01/2010)
-
Bulletin n°12 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (21/01/2010)
-
Bulletin n°11 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/01/2010)
-
Bulletin n°10 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (07/01/2010)
-
Bulletin n°9 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (30/12/2009)
-
Bulletin n°8 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (23/12/2009)
-
Bulletin n°7 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (17/12/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
-
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 septembre 2011 (09/12/2011)
-
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 06 juillet 2010 (02/11/2010)
-
Pharmacovigilance - Comte rendu de la réunion du 24 novembre 2009 (22/03/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
2017 - droit d'auteur ANSM