ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Glossaire | Abonnement | Agenda | Newsletter

Produits de santé

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion (63163224)

Composition en substances actives

compartiment acides aminés composition pour 125 ml
> alanine : 0,41 g
> arginine : 0,27 g
> acide aspartique : 0,27 g
> cystéine : 0,07 g
  . Sous forme de : acétylcystéine 0,094 g
> glutamique (acide) : 0,46 g
> glycine : 0,14 g
> histidine : 0,14 g
> isoleucine : 0,2 g
> leucine : 0,46 g
> lysine : 0,36 g
  . Sous forme de : lysine monohydratée 0,4 g
> méthionine : 0,08 g
> phénylalanine : 0,18 g
> proline : 0,36 g
> sérine : 0,25 g
> taurine : 0,02 g
> thréonine : 0,23 g
> tryptophane L : 0,09 g
> tyrosine : 0,03 g
> valine : 0,23 g
> phosphate monopotassique : 0,31 g
> hydroxyde de potassium : 0,11 g
> chlorure de sodium : 0,29 g

compartiment glucose composition pour 125 ml
> glucose anhydre : 25 g
  . Sous forme de : glucose monohydraté 27,5 g
> gluconate de calcium : 0,86 g
> lactate de magnésium dihydraté : 0,098 g
> acétate de zinc dihydraté : 1,93 mg
> sulfate de cuivre pentahydraté : 0,26 mg
> fluorure de sodium : 49,7 µg
> dioxyde de sélénium : 7,4 µg
> chlorure de manganèse tétrahydraté : 5,4 µg
> iodure de potassium : 3,3 µg
> chrome (chlorure de) hexahydraté : 3,8 µg

Titulaire(s) de l'AMM

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP depuis le 02/05/2011

Données administratives

Date de l'AMM: 02/05/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière

Présentations

417 807-7 ou 34009 417 807 7 6
10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Déclaration de commercialisation:09/11/2011