Produits de santéNAEMIS, comprimé (63249214)
Composition en substances actives
comprimé rose composition pour un comprimé
> estradiol : 1,50 mg
. Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,55 mg
comprimé blanc composition pour un comprimé
> acétate de nomégestrol : 3,75 mg
> estradiol : 1,50 mg
. Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,55 mg
Titulaire(s) de l'AMM
THERAMEX IRELAND LIMITED depuis le 31/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 21/05/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
358 462-2 ou 34009 358 462 2 8
1 plaquette(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 24 comprimés (10 comprimés roses et 14 comprimés blancs)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2016
1 plaquette(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 24 comprimés (10 comprimés roses et 14 comprimés blancs)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2016
363 983-7 ou 34009 363 983 7 5
3 plaquette(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 24 comprimés (10 comprimés roses et 14 comprimés blancs)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquette(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 24 comprimés (10 comprimés roses et 14 comprimés blancs)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
S'informer
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
Activités
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
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Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
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Estimation du nombre de cas d’accidents thromboemboliques veineux attribuables aux contraceptifs oraux combinés en France entre 2000 et 2011- Rapport (26/03/2013)
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Traitement hormonal substitutif de la ménopause - Caractéristiques de l’utilisation en France - Effets sur la survenue de cancers du sein et d’évènements cardiovasculaires en France - Propositions d’études complémentaires (05/06/2008)
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