Produits de santéMICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés à libération prolongée (63259564)
Composition en substances actives
granulés composition pour 1 g
> valproate de sodium : 0,220 g
> acide valproïque : 0,096 g
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 22/03/2002
Données administratives
Date de l'AMM: 22/07/2002
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
359 568-9 ou 34009 359 568 9 7
1 tube(s) polypropylène de 15 g avec dispositif doseur avec pistons de 50 - 100 - 150 - 200 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2005
1 tube(s) polypropylène de 15 g avec dispositif doseur avec pistons de 50 - 100 - 150 - 200 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2005
359 569-5 ou 34009 359 569 5 8
1 tube(s) polypropylène de 45 g avec dispositif doseur avec pistons de 50 - 150 - 200 - 250 - 350 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2005
1 tube(s) polypropylène de 45 g avec dispositif doseur avec pistons de 50 - 150 - 200 - 250 - 350 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2005
359 570-3 ou 34009 359 570 3 0
1 tube(s) polypropylène de 45 g avec dispositif doseur avec pistons de 500 - 600 - 750 - 850 - 1000 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2005
1 tube(s) polypropylène de 45 g avec dispositif doseur avec pistons de 500 - 600 - 750 - 850 - 1000 mg
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2005
Focus
Dossiers
Informations pour les filles et les femmes en âge d'avoir des enfants (06/08/2020)- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015)
- Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
- Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant -Lettre aux professionnels de santé - actualisée le 20/12/2019 (13/02/2017)
- Valproate et dérivés - Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (26/11/2015)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- RAPPEL du lot N° DM0059 de Micropakine LP 500mg (valproate de sodium) - Point d'Information (27/11/2020)
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Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Dépliants
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Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
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Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie - Fiche memo (09/12/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
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