ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (63288174)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml
> idursulfase : 2 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB depuis le 08/01/2007

Données administratives

Date de l'AMM: 08/01/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
première administration en milieu hospitalier
prescription hospitalière

Présentations

570 563-3 ou 34009 570 563 3 9
1 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:09/01/2007

570 565-6 ou 34009 570 565 6 8
4 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

570 566-2 ou 34009 570 566 2 9
10 flacon(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (8 résultats)

Focus

Listes et répertoires - Médicaments

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

- Information in English