Produits de santéELOCTA 4000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (63314092)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> efmoroctocog alfa : 4000 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB depuis le 07/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 07/12/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 550 ou 8 4
1 flacon de poudre en verre - 1 seringue préremplie en verre de 3 mL avec piston et adaptateur pour flacon avec set de perfusion avec 2 tampons alcoolisés avec 2 pansements et 1 compresse de gaz
Déclaration de commercialisation:10/02/2020
1 flacon de poudre en verre - 1 seringue préremplie en verre de 3 mL avec piston et adaptateur pour flacon avec set de perfusion avec 2 tampons alcoolisés avec 2 pansements et 1 compresse de gaz
Déclaration de commercialisation:10/02/2020
Focus
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Listes et répertoires - Médicaments
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Programme de travail 2019 (27/05/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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