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Produits de santé

EPLERENONE Accord 50 mg, comprimé pelliculé (63319709)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> éplérénone : 50 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ACCORD HEALTHCARE France SAS depuis le 14/09/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 14/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 ou 1 4
20 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 8 2
30 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/02/2020

34009 300 ou 9 9
90 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/02/2020

34009 550 ou 5 4
100 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 5 7
plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 6 4
plaquette(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 2 1
50 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 1 3
plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 2 0
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 3 7
plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 4 4
plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 4 7
plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 5 1
10 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 6 8
28 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

Kenzen 4 mg - 8 mg et 16 mg, comprimé sécable (16/06/2008)
Kenzen 32 mg, comprimé sécable (16/06/2008)
Inspra 25 mg - 50 mg, comprimé pelliculé (16/06/2008)
Atacand 4 mg - 8 mg et 16 mg, comprimé sécable (16/06/2008)
Atacand 32 mg, comprimé sécable (16/06/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

GT Thérapie et risque cardiovasculaire du 01/12/2016 - Compte-rendu GT042016063 (06/09/2017)
GT Thérapie et risque cardiovasculaire du 01/12/2016 - Ordre du jour GT042016061 (01/12/2016)
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033 (08/01/2015)
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Ordre du jour GT222014031 (26/09/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)

Formulaires et démarches - Médicaments

Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 05 juillet 2011 (20/10/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM du 22 mars 2012 - Verbatim (21/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)

- Information in English

ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)

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