Produits de santéERWINASE 10000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion (63341207)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> crisantaspase : 10 000 UI
Titulaire(s) de l'AMM
JAZZ PHARMACEUTICALS France depuis le 09/03/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 30/03/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 6 5
5 flacon(s) en verre de 10000 UI de poudre
Déclaration de commercialisation:15/07/2015
5 flacon(s) en verre de 10000 UI de poudre
Déclaration de commercialisation:15/07/2015
Infos de sécurité sanitaire (14 résultats)
Focus
S'informer
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection -Tension d'approvisionnement (10/03/2021)- Leucémie aiguë lymphoblastique : double circuit de commande de crisantaspase (Erwinase) (17/02/2021)
- Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l’enfant et de l’adulte dans un contexte de tensions d’approvisionnement en Erwinase - Point d'information (30/10/2020)
- L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
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Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/07/2014)
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Ordre du jour - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/05/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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