Produits de santéPANDEMRIX suspension et émulsion pour émulsion injectable. Vaccin grippal (H1N1)v (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) (63343973)
Composition en substances actives
émulsion composition
> Pas de substance active. :
suspension composition pour une dose de vaccin reconstitué de 0,5 ml
> virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/California/7/2009 (H1N1) - souche dérivée utilisée (NYMC X-179A) : 3,75 microgrammes d'hémagglutinine
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 20/05/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 20/05/2008
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé aux centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination antiamarile
réservé aux centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination antiamarile
Présentations
386 548-5 ou 34009 386 548 5 1
50 flacon(s) en verre de 2,5 ml - 50 flacon(s) en verre de 2,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2011
50 flacon(s) en verre de 2,5 ml - 50 flacon(s) en verre de 2,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2011
Infos de sécurité sanitaire (35 résultats)
Focus
Dossiers
Accès rapide à l'essentiel des documents - grippe A(H1N1)v (10/12/2009)- Evaluation (01/10/2009)
S'informer
- Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie : Mise à jour de l'information sur les dernières données scientifiques- Point d'information (19/09/2013)
- Vaccins pandémiques grippe A (H1N1) et narcolepsie : Résultats de l’étude européenne et de l’étude cas-témoins française - Point d'information (20/09/2012)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Vaccins pandémiques grippe A(H1N1) et narcolepsie - Actualisation des données - Communiqué (04/04/2011)
- Cas de narcolepsie avec cataplexie notifiés en France à la suite d’une vaccination contre le virus de la grippe A/H1N1 - Communiqué (26/08/2010)
Activités
- Vaccins contre la grippe (06/07/2011)
Questions / Réponses - Vaccins
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Pandémie de grippe A (H1N1)v : bilan de pharmacovigilance des vaccins (11/05/2010)
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Bulletin n°17 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/04/2010)
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Bulletin n°16 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/03/2010)
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Bulletin n°15 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (18/02/2010)
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Bulletin n°14 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (04/02/2010)
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Bulletin n°13 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (28/01/2010)
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Bulletin n°12 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (21/01/2010)
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Bulletin n°11 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (14/01/2010)
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Bulletin n°10 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (07/01/2010)
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Bulletin n°9 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) (30/12/2009)
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Bulletin n°8 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (23/12/2009)
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Bulletin n°7 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (17/12/2009)
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Bulletin n°6 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (10/12/2009)
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Bulletin n°5 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (03/12/2009)
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Bulletin n°3 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) (19/11/2009)
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Bulletin n°2 de Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) - 2ème bilan (13/11/2009)
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Bulletin n°1 de Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) -1er bilan (09/11/2009)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 27 septembre 2011 (09/12/2011)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 06 juillet 2010 (02/11/2010)
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Pharmacovigilance - Comte rendu de la réunion du 24 novembre 2009 (22/03/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)
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Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour (26/04/2011)
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