Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Recommandations d’utilisation de l'acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et de l'acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) et risque de méningiome / suivi des patientes (12/01/2021)
• 13 / Comment est-ce que je peux déclarer un effet indésirable lié à mon traitement par Lutényl, Lutéran ou leurs génériques? (09/10/2020)
• 12 / Je suis professionnel de santé et je traite des femmes avec Lutényl, Lutéran ou leurs génériques, que dois-je faire ? (09/10/2020)
• 10 / Est-ce que le risque de méningiome lié à ces médicaments est un risque connu ? (09/10/2020)
• 9 / Est-ce que d’autres médicaments progestatifs peuvent être concernés par le risque de méningiome ? (09/10/2020)
• 8 / Je suis ou j’ai été traitée par Lutényl, Lutéran ou leurs génériques et un méningiome m’a été détecté. Vais-je devoir me faire opérer ? (09/10/2020)
• 6 / Quels sont les risques à arrêter moi-même mon traitement ? (09/10/2020)
• 5 / Je suis traitée actuellement par Lutényl, Lutéran ou leurs génériques, que dois-je faire ? (09/10/2020)
• 4 / Puisque Lutényl, Lutéran et leurs génériques augmentent le risque de méningiome, pourquoi ne sont-ils pas retirés du marché ? (09/10/2020)
• 1 / Dans quelles situations l’acétate de nomégestrol (Lutényl) et l’acétate de chlormadinone (Lutéran) peuvent désormais être utilisés ? Quelles sont les nouvelles recommandations d’utilisation ? (09/10/2020)
• Questions/Réponses sur le risque de méningiome sous Lutényl/Lutéran et leurs génériques (09/10/2020)
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome - Contexte (24/09/2020)
• Lutényl/Lutéran (24/09/2020)
• Contraceptifs oraux estro-progestatifs commercialisés en France au 1er Janvier 2013 (16/01/2013)
• Annexe 5 : Recommandations concernant la publicité pour les contraceptifs oraux combinés (COC) et autres contraceptifs combinés (11/01/2013)

S'informer

• Acétate de chlormadinone (Luteran® et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) : risque de survenue de méningiome - Lettre aux professionnels de santé (07/02/2019)
• Lutényl et Lutéran : documents à venir pour renforcer l'information des patientes (09/02/2021)
• Acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) /acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques),et risque de méningiome : recommandations d’utilisation et de suivi des patientes - Point d'Information (12/01/2021)
• Lutényl / Lutéran et risque de méningiome : prochaine réunion du comité d’experts le 16 décembre - Point d'Information (07/12/2020)
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : programme de la consultation publique du 2 novembre 2020 - Point d'information (30/10/2020)
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : rappel des recommandations préliminaires et des modalités de participation à la consultation publique - Point d'Information (24/09/2020)
• Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : appel à participation en vue d’une consultation publique - Point d'Information (10/09/2020)
• Lutényl/Lutéran et génériques : recommandations préliminaires suite à la confirmation du sur-risque de méningiome - Point d'Information (17/06/2020)
• L’ANSM poursuit ses travaux sur les progestatifs et le risque de méningiome - Point d'information (23/10/2019)
• Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : des cas de méningiome rapportés - Point d'information (07/02/2019)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)

Activités

• Publicité pour les Contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (11/01/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

• Contraceptifs oraux commercialises en france au 1er janvier 2015 (01/10/2012)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
• Mirena, Jaydess : DIU au levonorgestrel - Rapport d'expertise (16/11/2017)
• Estimation du nombre de cas d’accidents thromboemboliques veineux attribuables aux contraceptifs oraux combinés en France entre 2000 et 2011- Rapport (26/03/2013)
• Traitement hormonal substitutif de la ménopause - Caractéristiques de l’utilisation en France - Effets sur la survenue de cancers du sein et d’évènements cardiovasculaires en France - Propositions d’études complémentaires (05/06/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 24/09/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (15/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CST « Consultation publique sur les traitements Lutényl, Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome du 16/12/2020 - Compte-rendu (17/03/2021)
• Avis du CST 16/12/2020 Lutényl / Lutéran et risque de méningiome (12/01/2021)
• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Compte-rendu (05/11/2020)
• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Relevé de décision (17/06/2020)
• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Ordre du jour (08/06/2020)
• CST Méningiome et acétate de cyproterone du 23/10/2019 - Compte-rendu (13/02/2020)
• CST Méningiome et acétate de cyproterone du 23/10/2019 - Ordre du Jour (23/10/2019)
• CSST Méningiome et acétate de cyproterone du 01/10/2018 - Compte-rendu (12/06/2019)
• CSST Méningiome et acétate de cyproterone du 13/06/2018 - Compte-rendu (27/08/2018)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2020)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour (28/09/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Points d’information sur les dossiers discutés en séance - Communiqué (25/03/2011)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 18/06/2019 - Compte-rendu CT012019053 (05/12/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019 (29/12/2020)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)