Produits de santéDIACOMIT 500 mg, gélule (63431170)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> stiripentol : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOCODEX depuis le 04/01/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 04/01/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
378 324-4 ou 34009 378 324 4 1
pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
378 325-0 ou 34009 378 325 0 2
pilulier(s) polypropylène de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:03/05/2007
pilulier(s) polypropylène de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:03/05/2007
378 326-7 ou 34009 378 326 7 0
pilulier(s) polypropylène de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
pilulier(s) polypropylène de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)
Focus
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Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
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Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport (01/08/2017)
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Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport (24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments prescription médicale facultative du 13/02/2014 - Compte-rendu GT282014013 (30/04/2014)
- Information in English
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Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis (02/07/2019)
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Piratox sheet 4 - "Organophosphates: neurotoxic weapons and pesticides" (23/01/2012)
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Medical follow up of patients with asthma -adults, adolescent (02/05/2008)
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