Produits de santéEPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimé pelliculé (63434686)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> sofosbuvir : 400 mg
> velpatasvir : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GILEAD SCIENCES IRELAND UC depuis le 28/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 06/07/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 1 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:11/04/2017
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:11/04/2017
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information (05/07/2017)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
- PICATO (mébutate d’ingénol), Antiviraux d’action directe contenant du sofosbuvir (EPCLUSA, VOSEV, HARVONI, SOVALDI) et amiodarone : retour d’information sur le PRAC de janvier 2020 (19/02/2020)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 30/01/2018 - Compte-rendu CT012018013 (05/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 30/01/2018 - Ordre du jour CT012018011 (29/01/2018)
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CT Pharmacovigilance du 08/11/2016 - Compte-rendu CT012016093 (27/03/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu (12/06/2020)
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour (14/02/2020)
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