PEDIACEL, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus type b (adsorbé) (63449001)

Composition en substances actives


suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> anatoxine diphtérique : pas moins de 30 UI
> anatoxine tétanique : pas moins de 40 UI
> antigène de Bordetella pertussis : anatoxine : 20 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse : 20 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : pertactine : 3 microgrammes
> antigènes de Bordetella pertussis : fimbria- 2 et fimbria-3 : 5 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 unités antigène D
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 unités antigène D
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 unités antigène D
> polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique : 10 microgrammes de phosphate de polyribosylribitol

Titulaire(s) de l'AMM

SANOFI PASTEUR EUROPE depuis le 16/01/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 05/04/2011
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

499 618-9 ou 34009 499 618 9 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

499 619-5 ou 34009 499 619 5 5
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

499 620-3 ou 34009 499 620 3 7
20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

499 622-6 ou 34009 499 622 6 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée:

499 623-2 ou 34009 499 623 2 7
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) séparées
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (2 résultats)

Focus

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché