Produits de santéOMNITROPE 15 mg/1,5 ml, solution injectable (63450352)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> somatotropine : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ GmbH depuis le 16/06/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 16/06/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
216 877-8 ou 34009 216 877 8 1
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:30/07/2014
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:30/07/2014
216 878-4 ou 34009 216 878 4 2
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:30/07/2014
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:30/07/2014
216 879-0 ou 34009 216 879 0 3
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:30/07/2014
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:30/07/2014
34009 495 ou 2 8
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Activités
- Somatropine (18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
-
Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
-
Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
-
Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
-
Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
-
Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
-
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
2017 - droit d'auteur ANSM