Produits de santéAMLOR 5 mg, gélule (63458349)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> amlodipine : 5 mg
. Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,944 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER PFE France depuis le 02/11/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 21/08/1990
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
333 135-8 ou 34009 333 135 8 6
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/11/1992
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/11/1992
333 136-4 ou 34009 333 136 4 7
1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) ( abrogée le 05/06/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) ( abrogée le 05/06/2013)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
557 706-9 ou 34009 557 706 9 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
372 437-1 ou 34009 372 437 1 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:10/11/2006
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:10/11/2006
Focus
Dossiers
Conduite à tenir dans le contexte de tension d'approvisionnement de valsartan (11/09/2018)- TELMISARTAN/AMLODIPINE 40/5 mg (10/09/2018)
S'informer
- Spécialités à base de Valsartan seul ou en association avec l’hydrochlorothiazide - Rupture de stock - Tension d’approvisionnement (08/03/2019)
- Rappel de certains médicaments à base de valsartan : l’ANSM met à disposition des patients un numéro vert et un document d’information - Point d'information (24/07/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information (05/02/2016)
Questions / Réponses - Médicaments
-
SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses (08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Médicaments à base de sartan - Liste des médicaments concernés par les rappels de lots (24/07/2018)
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
2017 - droit d'auteur ANSM