Produits de santéVEKLURY 100 mg, solution à diluer pour perfusion (63468514)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon
> remdésivir : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GILEAD SCIENCES IRELAND UC depuis le 03/07/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 03/07/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 7 4
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
S'informer
COVID-19 : octroi d’une ATU de cohorte pour le médicament remdesivir, afin que les patients puissent continuer à en bénéficier en France - Point d'information (15/07/2020)- Essais cliniques dans la prise en charge des patients atteints du COVID-19 : point d’étape sur les projets autorisés par l’ANSM - Point d'Information (21/04/2020)
Activités
- REMDESIVIR 100 mg solution à diluer pour perfusion (15/07/2020)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (28/05/2020)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (20/05/2020)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (14/05/2020)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (07/05/2020)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (30/04/2020)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à Covid19 et des cas de mésusage - CRPV Dijon (24/04/2020)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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ATU de cohorte - Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations Remdesivir - Juillet 2020 (29/12/2020)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (19/01/2021)
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Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (14/12/2020)
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