Produits de santéHEXYON, suspension injectable (63483103)
Composition en substances actives
suspension composition pour 0,50 ml
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 20 UI
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI
> antigène coquelucheux : anatoxine : 25 microgrammes
> antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse : 25 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 U.D
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 U.D
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 U.D
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 10 microgrammes
> polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique : 12 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI PASTEUR MSD SNC depuis le 17/04/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 17/04/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
273 499-9 ou 34009 273 499 9 7
10 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Hexyon® (20/12/2017)- Hexyon® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
- Hexyon® (20/12/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans entre 2012 et 2017 (Bilan au 30 juin 2019) (30/06/2020)
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Données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants vaccinés avant l’âge de 2 ans en 2018 (bilan au 30 juin 2019) - Rapport (30/06/2020)
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1er rapport de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Synthèse (26/06/2019)
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Sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Rapport (26/06/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 11/09/2018 - Compte-rendu CT012018063 (03/12/2018)
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CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
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CT Pharmacovigilance du 14/11/2017 - Compte-rendu CT0120171003 (16/04/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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