Produits de santéGLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé (63485353)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> imatinib base : 400 mg
. Sous forme de : imatinib (mésilate d') 478 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 25/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 11/11/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
362 248-1 ou 34009 362 248 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
362 249-8 ou 34009 362 249 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/11/2004
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/11/2004
365 123-5 ou 34009 365 123 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® – le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de l’hépatite B - Lettre aux pr (07/04/2016)- Glivec® (imatinib) : Mise à jour du Résumé des Caractéristiques du Produit sur les données précliniques de carcinogénicité - Lettre aux professionnels (02/07/2008)
- Insuffisance cardiaque congestive et dysfonctionnement ventriculaire gauche chez les patients traités par Glivec (02/07/2008)
- Risque d’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par dasatinib (Sprycel®) - Communiqué (27/04/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
Activités
- 06HEM1 (26/06/2009)
S'informer
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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