ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
EKLIRA GENUAIR 322 microgrammes, poudre pour inhalation (63526608)
Composition en substances actives
poudre composition pour une dose
> aclidinium : 322 microgrammes
. Sous forme de : bromure d'aclidinium 375 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 05/03/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 20/07/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
266 607-4 ou 34009 266 607 4 1
1 inhalateur(s) multidose(s) polycarbonate acrylonitrile butadiène styrène polyoxyméthylène polytéréphthalate de butylène polypropylène polystyrène acier inoxydable de 30 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
266 608-0 ou 34009 266 608 0 2
1 inhalateur(s) multidose(s) polycarbonate acrylonitrile butadiène styrène polyoxyméthylène polytéréphthalate de butylène polypropylène polystyrène acier inoxydable de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
583 445-4 ou 34009 583 445 4 1
3 inhalateur(s) multidose(s) polycarbonate acrylonitrile butadiène styrène polyoxyméthylène polytéréphthalate de butylène polypropylène polystyrène acier inoxydable de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (8 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/10/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523
(11/07/2012)
Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim
(09/07/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520
(30/05/2012)
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