TEMOZOLOMIDE Accord 140 mg, gélule (63538165)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 140 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 25/02/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 15/03/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

491 195-1 ou 34009 491 195 1 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s) ( abrogée le 27/05/2011)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

496 418-9 ou 34009 496 418 9 5
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

496 419-5 ou 34009 496 419 5 6
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 300 ou 2 7
5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:01/02/2016

34009 300 ou 3 4
20 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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