Produits de santéDUALKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution (63598408)
Composition en substances actives
collyre composition pour 1 ml de solution
> dorzolamide : 20 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,25 mg
> timolol : 5 mg
. Sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires THEA depuis le 26/01/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 26/01/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 3 3
1 flacon(s) multidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml équipé(s) d'une pompe munie d'un système d'aide à l'utilisation
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) multidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml équipé(s) d'une pompe munie d'un système d'aide à l'utilisation
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml ( abrogée le 26/10/2015)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml ( abrogée le 26/10/2015)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 0
3 flacon(s) multidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml équipé(s) d'une pompe munie d'un système d'aide à l'utilisation
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 flacon(s) multidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5 ml équipé(s) d'une pompe munie d'un système d'aide à l'utilisation
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 7
2 flacon(s) multidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD)de 10 ml équipé(s) d'une pompe munie d'un système d'aide à l'utilisation
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 flacon(s) multidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD)de 10 ml équipé(s) d'une pompe munie d'un système d'aide à l'utilisation
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 4 5
1 flacon(s) multidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD)de 10 ml équipé(s) d'une pompe munie d'un système d'aide à l'utilisation
Déclaration de commercialisation:01/01/2016
1 flacon(s) multidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD)de 10 ml équipé(s) d'une pompe munie d'un système d'aide à l'utilisation
Déclaration de commercialisation:01/01/2016
Infos de sécurité sanitaire (39 résultats)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
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Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
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Compte rendu de la réunion du 20 mai 2010 (26/07/2010)
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Compte rendu de la réunion du 15 avril 2010 (24/06/2010)
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Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010 (03/06/2010)
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Compte rendu de la réunion du 07 janvier 2010 (19/03/2010)
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Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)
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Medicinal products and driving (02/07/2009)
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