ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
PREGABALINE Sandoz GMBH 75 mg, gélule (63608279)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> prégabaline : 75 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ GmbH depuis le 19/06/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 19/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 8 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/09/2017
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (93 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Prégabaline (Lyrica et génériques) : modification des conditions de prescription et délivrance pour limiter le mésusage
(24/02/2021)
L’ANSM rappelle les risques de la méthadone et l’importance de disposer de la naloxone - Point d'information
(16/07/2020)
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information
(24/04/2019)
Risques d’abus, de mésusage et de pharmacodépendance liés à l’utilisation de la prégabaline (Lyrica et génériques) - Point d'Information
(30/06/2016)
Comité de pilotage "antiépileptiques et grossesse"- Etude sur le risque de troubles neuro-développementaux précoces associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Communiqué
(22/06/2018)
Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information
(02/06/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016
(21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016
(01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°74
(12/07/2017)
Vigilances - Bulletin N°71
(07/11/2016)
Vigilances - Bulletin N°70
(08/07/2016)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
Suivi national d'addictovigilance de la méthadone - Rapport d'expertise - Novembre 2019
(20/07/2020)
DRAMES - Résultats de l'enquête 2018
(16/07/2020)
DTA - Résultats de l'enquête 2018
(29/06/2020)
OPPIDUM - Résultats de l'enquête 2018
(13/09/2019)
DTA - Résultats de l'enquête 2017
(02/04/2019)
DTA - Résultats de l'enquête 2016
(19/04/2018)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport
(24/04/2019)
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport
(24/04/2019)
Risque de troubles neuro-développementaux précoces (avant l’âge de 6 ans) associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Etude de cohorte à partir des données du SNDS
(22/06/2018)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Rapport
(01/08/2017)
Exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires et risque de malformations congénitales majeures (MCM) en France - Synthèse
(20/04/2017)
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport
(23/10/2012)
État des lieux de la consommation des antalgiques opioïdes et leurs usages problématiques - Rapport
(20/02/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 11/12/2017 - Compte-rendu GT042017033
(06/04/2018)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 16/06/2016 - Compte-rendu GT182016033
(20/01/2017)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Ordre du jour GT192016031
(06/07/2016)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 16/06/2016 - Ordre du jour GT182016031
(15/06/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 3/4 juillet 2018 - Commission mixte ad hoc - Evaluation de l’utilisation du baclofène dans le traitement de patients alcoolo-dépendants
(27/09/2018)
Compte-rendu - Séance du 30/06/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes
(30/01/2017)
Compte-rendu - Séance du 04/02/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes
(20/12/2016)
Compte-rendu - Séance du 25/06/2015 - Commission des stupéfiants et psychotropes
(22/12/2015)
Ordre du jour - Séance du 25/06/2015 - Commission des stupéfiants et psychotropes
(24/06/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT CEIP du 20/09/2018 - Compte-rendu CT022018033
(26/04/2019)
CT CEIP du 21/03/2019 - Ordre du jour CT012019021
(20/03/2019)
CT Pharmacovigilance du 16/10/2018 - Compte-rendu CT012018073
(28/02/2019)
CT Pharmacovigilance du 16/10/2018 - Ordre du jour CT012018071
(15/10/2018)
CT CEIP du 23/03/2017 - Compte - rendu CT022017023
(15/02/2018)
CT CEIP du 18/05/2017 - Compte-rendu CT022017033
(06/10/2017)
CT CEIP du 19/01/2017 - Compte - rendu CT022017013
(07/07/2017)
CT Pharmacovigilance du 06/12/2016 - Compte-rendu CT012016103
(27/03/2017)
CT CEIP du 26/05/2016 - Compte-rendu CT022016033
(24/10/2016)
CT CEIP du 17/03/2016 - Compte rendu CT022016023
(25/07/2016)
CT CEIP du 20/01/2016 - Compte rendu CT022016013
(25/07/2016)
CT CEIP du 17/09/2015 - Compte-rendu CT022015043
(18/01/2016)
CT CEIP du 28/05/2015 - Compte-rendu CT022015033
(24/12/2015)
CT CEIP du 19/03/2015 - Compte-rendu CT022015023
(11/08/2015)
CT CEIP du 28/05/2015 - Ordre du jour CT022015031
(27/05/2015)
CT CEIP du 18/11/2014 - compte-rendu CT022014053
(06/05/2015)
CT CEIP du 05/06/2014 - Compte-rendu CT022014033
(30/12/2014)
CT CEIP du 18/11/2014 - Ordre du jour CT022014051
(17/11/2014)
CT CEIP du 11/07/2013 - Compte-rendu CT022013023
(21/02/2014)
CT CEIP du 11/07/2013 - Ordre du jour CT022013021
(10/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Psychotropes, stupéfiants et addictions du 01/10/2020 - Compte-rendu
(05/02/2021)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/10/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Ordre du jour
(12/10/2020)
Comité scientifique permanent Psychotropes, stupéfiants et addictions du 01/10/2020 - Ordre du jour
(30/09/2020)
Comité scientifique permanent Interface avec le réseau de toxicovigilance du 25/05/2020 - Compte-rendu
(17/09/2020)
Comité scientifique permanent Psychotropes, stupéfiants et addictions du 06/02/2020 - Compte-rendu
(16/07/2020)
Comité scientifique permanent Psychotropes, stupéfiants et addictions du 19/09/2019 - Compte-rendu
(18/02/2020)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Compte-rendu GT192016033
(10/05/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Synthèse d'activité de l'ANSM 2016
(18/01/2018)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Formulaires et démarches - Stupéfiants et psychotropes
Formulaire DTA - (Décès toxiques par antalgiques)
(09/06/2016)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2012
(05/08/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Substances chimiques du 02/10/2014 - Compte-rendu CP052014043
(27/01/2015)
CFP Substances chimiques du 02/10/2014 - Ordre du jour CP052014041
(01/10/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Commission des stupéfiants et psychotropes - Ordre du jour - Séance du 26/06/2019
(25/06/2019)
Compte-rendu - Séance du 26 juin 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(13/06/2019)
Commission des stupéfiants et psychotropes - Compte-rendu - Séance du 05/04/2018
(16/04/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques
CT CEIP du 16/05/2019 - Compte-rendu CT012019033
(06/08/2019)
CT CEIP du 21/03/2019 - Compte-rendu CT012019023
(06/08/2019)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7)
(19/04/2019)
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