TASIGNA 150 mg, gélule (63690098)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> nilotinib : 150 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de nilotinib monohydraté 165,45 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 20/12/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

498 158-4 ou 34009 498 158 4 5
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:22/02/2012

498 159-0 ou 34009 498 159 0 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:22/02/2012

Infos de sécurité sanitaire (16 résultats, Tout afficher...)

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