SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion (63740918)

Composition en substances actives


compartiment 1 : solution d'acides aminés composition pour 1000 ml
> alanine : 14 g
> arginine : 12 g
> glycine : 11 g
> histidine : 3 g
> isoleucine : 5 g
> leucine : 7,4 g
> lysine : 6,6 g
  . Sous forme de : lysine (acétate de) 9,3 g
> méthionine : 4,3 g
> phénylalanine : 5,1 g
> proline : 11,2 g
> sérine : 6,5 g
> taurine : 1 g
> thréonine : 4,4 g
> tryptophane L : 2 g
> tyrosine : 0,4 g
> valine : 6,2 g

compartiment 2 : solution de glucose composition pour 1000 ml
> glucose anhydre : 420 g
  . Sous forme de : glucose monohydraté 462 g

compartiment 3 : émulsion lipidique composition pour 1000 ml
> huile de soja raffinée : 60 g
> triglycérides à chaîne moyenne : 60 g
> huile d'olive raffinée : 50 g
> huile de poisson riche en acides oméga-3 : 30 g

Titulaire(s) de l'AMM

FRESENIUS KABI FRANCE SA depuis le 05/08/2008

Données administratives

Date de l'AMM: 05/08/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

386 667-4 ou 34009 386 667 4 8
1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 668-0 ou 34009 386 668 0 9
4 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 669-7 ou 34009 386 669 7 7
1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 670-5 ou 34009 386 670 5 9
4 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 671-1 ou 34009 386 671 1 0
1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 672-8 ou 34009 386 672 8 8
2 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 673-4 ou 34009 386 673 4 9
1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

386 674-0 ou 34009 386 674 0 0
2 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 837-5 ou 34009 392 837 5 3
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 838-1 ou 34009 392 838 1 4
4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml
Déclaration de commercialisation:09/09/2009

392 839-8 ou 34009 392 839 8 2
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 840-6 ou 34009 392 840 6 4
4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml
Déclaration de commercialisation:09/09/2009

392 841-2 ou 34009 392 841 2 5
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 842-9 ou 34009 392 842 9 3
4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml
Déclaration de commercialisation:09/09/2009

392 843-5 ou 34009 392 843 5 4
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

392 844-1 ou 34009 392 844 1 5
3 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 2463 ml
Déclaration de commercialisation:09/09/2009

268 354-6 ou 34009 268 354 6 0
1 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

268 355-2 ou 34009 268 355 2 1
6 poche(s) à 3 compartiments (EXCEL) copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml ( abrogée le 24/05/2019)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

268 356-9 ou 34009 268 356 9 9
1 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

268 357-5 ou 34009 268 357 5 0
6 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 493 ml
Déclaration de commercialisation:18/07/2013

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