BENDAMUSTINE Hikma 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion (63775634)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon de 25 mg de poudre
> chlorhydrate de bendamustine : 25 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de bendamustine monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA depuis le 29/08/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 29/08/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 550 ou 0 3
5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg
Déclaration de commercialisation:30/11/2020

34009 550 ou 1 0
5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg de poudre
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 302 ou 3 6
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 302 ou 4 3
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg
Déclaration de commercialisation:30/10/2020

Infos de sécurité sanitaire (41 résultats, Tout afficher...)

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