Produits de santéLORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé (63776483)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> lorlatinib : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 06/05/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 06/05/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 9 3
12 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2020
12 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2020
34009 301 ou 4 1
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/07/2020
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/07/2020
Infos de sécurité sanitaire (14 résultats)
Focus
Activités
LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé (15/03/2019)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 09/11/2018 - Ordre du jour GT142018083 (02/04/2019)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 09/11/2018 - Ordre du jour GT142018081 (08/11/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (05/02/2019)
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Retour - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/12/2018)
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Ordre du jour - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (05/12/2018)
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Compte-rendu - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/05/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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