Produits de santéSYLVANT 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (63846800)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> siltuximab : 400 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EUSA PHARMA (NETHERLANDS) B.V. depuis le 03/09/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 22/05/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
586 917-4 ou 34009 586 917 4 4
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:16/09/2016
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:16/09/2016
Infos de sécurité sanitaire (10 résultats)
Focus
S'informer
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) d’avril 2014 - Point d'information (09/05/2014)- Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (27/03/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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