ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
VARUBY 90 mg, comprimé pelliculé (63851352)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> rolapitant : 90 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de rolapitant monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
TESARO BIO NETHERLANDS B.V. depuis le 11/03/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 20/04/2017
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 1 6
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polychlortrifluoroéthylène de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2019
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (8 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information
(14/03/2017)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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(20/07/2016)
GT Sécurité non clinique du 24/05/2016 - Ordre du jour GT202016011
(23/05/2016)
GT Médicaments d'hépato gastro entérologie et des maladies métaboliques rares du 28/04/2016 GT112016011 - Ordre du jour
(27/04/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16 mars 2017- Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(09/05/2017)
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