YESCARTA 0,4 - 2 x 108 cellules, dispersion pour perfusion (63887327)

Composition en substances actives


dispersion composition pour une poche
> axicabtagène ciloleucel : 2 x 108 cellules au maximum

Titulaire(s) de l'AMM

KITE PHARMA EU B.V. depuis le 23/08/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 23/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 1 3
1 poche(s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) de 68 ml avec matériel(s) de perfusion
Déclaration de commercialisation:02/01/2019

A lire

Infos de sécurité sanitaire (11 résultats, Tout afficher...)

Focus

S'informer

Activités

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

- Information in English