Produits de santéIMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (63934848)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution injectable
> méthotrexate : 25 mg
. Sous forme de : méthotrexate disodique
Titulaire(s) de l'AMM
NORDIC GROUP BV depuis le 20/08/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 21/07/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 5 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 7
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:04/04/2016
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:04/04/2016
34009 550 ou 7 8
24 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 48 ampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
24 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 48 ampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 1
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 12 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 12 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale (hors cancérologie) (01/03/2012)- Les événements qui ne devraient jamais arriver - Never Events (01/03/2012)
S'informer
- ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli - Remise à disposition (15/03/2021)
- METHOTREXATE MYLAN, 25 mg/ml (flacon 20 ml), 100 mg/ml (flacon 10 ml), solution injectable - Remise à disposition (05/02/2021)
- METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable - Remise à disposition (14/08/2020)
- Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé (09/04/2020)
- Méthotrexate par voie orale : décés liés à des erreurs de prise quotidienne au lieu d'hebdomadaire - Lettre aux professionnels de santé (14/11/2016)
- Méthotrexate par voie orale : décès liés à des erreurs de prescription ou d’administration - Lettre aux professionnels de santé (12/07/2011)
- Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information (20/03/2019)
- Méthotrexate par voie orale = une seule prise par semaine : attention aux erreurs - Point d'information (14/11/2016)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
2017 - droit d'auteur ANSM