Produits de santéKINERET 100 mg, solution injectable en seringue préremplie (63948972)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie
> anakinra : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB depuis le 21/02/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 08/03/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
359 465-5 ou 34009 359 465 5 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
359 466-1 ou 34009 359 466 1 4
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2015
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2015
359 467-8 ou 34009 359 467 8 2
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml avec aiguille(s) acier
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)
Focus
Dossiers
Essais cliniques (29/10/2020)
S'informer
- Kineret (anakinra) 100 mg et 100 mg/0,67 ml solution injectable en seringue pré-remplie : signalement d'un défaut qualité - Lettre aux professionnels de santé (19/06/2015)
- Risque accru d’infections graves et de neutropénies chez les patients traités simultanément par Kineret® (anakinra) et Enbrel® (etanercept) (02/07/2008)
- Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19 - Point d'information (actualisé le 28/12/2020) (28/12/2020)
- Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information (24/07/2019)
- Risque accru d’infections graves et de neutropénies chez les patients traités simultanément par Kineret® (anakinra) et Enbrel® (etanercept) (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
- Information in English
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