Produits de santéGRANOCYTE 34 Millions UI/ML, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion en seringue préremplie (63992157)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> lénograstim : 33,6 Millions UI (263 microgrammes)
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
DIFARMED, SL depuis le 26/01/2021
Données administratives
Date de l'AMM: 10/03/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière trimestrielle
prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
34009 490 ou 8 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:22/07/2015
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:22/07/2015
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
S'informer
Risque de syndrome de fuite capillaire associé au lenograstim (Granocyte®) chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains - Lettre aux professionnels de santé (28/03/2014)- Lénograstim (GRANOCYTE) – ajout de mises en garde sur le risque d’accident thromboembolique artériel et veineux : retour d’information sur le PRAC de juin 2020 - Point d'information (21/07/2020)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
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Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)
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Compte rendu de la réunion du 17 juillet 2008 (23/10/2008)
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Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2007 (07/05/2008)
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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