ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
IFIRMACOMBI 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (64018107)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> irbésartan : 150 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'irbésartan 172,21 mg
> hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 04/03/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 04/03/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
224 591-2 ou 34009 224 591 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/10/2013
224 592-9 ou 34009 224 592 9 5
56 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 593-5 ou 34009 224 593 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/10/2013
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (50 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Rappel sur la contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse
(02/07/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses
(08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017
(14/03/2017)
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017
(17/02/2017)
Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016
(21/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016
(07/06/2016)
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Valsartan et Valsartan/hydrochlorothiazide - Rappel de lots - Liste des médicaments non concernés
(24/07/2018)
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