Produits de santéBACLOFENE Zentiva 10 mg, comprimé sécable (64073783)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> baclofène : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ZENTIVA France depuis le 02/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 05/04/1990
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
367 430-2 ou 34009 367 430 2 1
flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
367 431-9 ou 34009 367 431 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:05/01/2006
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:05/01/2006
Focus
Dossiers
Qu'est ce que le baclofène? (23/10/2018)- Baclofène (23/10/2018)
S'informer
- Alcoolo-dépendance : fin de la RTU du baclofène - Lettre aux professionnels de santé (15/02/2021)
- Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène - Lettre aux professionnels de santé (25/05/2020)
- RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose - Lettre aux professionnels de santé (25/07/2017)
- Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : le Conseil d’état annule la décision de suspension de l’AMM de Baclocur - Point d'Information (actualisé le 12/02/2021) (12/02/2021)
- Alcoolo-dépendance : l’ANSM va saisir le Conseil d’Etat d’un pourvoi en cassation contre la décision de suspension en référé des autorisations de mise sur le marché des spécialités Baclocur (10, 20 et 40 mg) - Point d'Information (18/06/2020)
- Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : création d’une commission consultative mixte - Point d'Information (01/06/2018)
- Baclofène dans l’alcoolo-dépendance : Publication de l’avis du CSST sur le rapport bénéfice/risque - Point d'information (24/04/2018)
- Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance - Point d'information (28/11/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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