Produits de santéGAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable (64138003)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> immunoglobuline humaine normale (plasmatique) : 165 mg correspondant à une quantité totale en protéines
Titulaire(s) de l'AMM
OCTAPHARMA France depuis le 18/01/2005
Données administratives
Date de l'AMM: 18/01/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Présentations
565 109-6 ou 34009 565 109 6 2
1 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2007
1 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2007
565 110-4 ou 34009 565 110 4 4
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2007
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2007
566 112-0 ou 34009 566 112 0 1
20 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2007
20 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2007
571 005-4 ou 34009 571 005 4 4
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/08/2016
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/08/2016
571 006-0 ou 34009 571 006 0 5
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
571 007-7 ou 34009 571 007 7 3
20 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
571 008-3 ou 34009 571 008 3 4
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/10/2016
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/10/2016
571 010-8 ou 34009 571 010 8 4
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
571 011-4 ou 34009 571 011 4 5
20 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 526-5 ou 34009 586 526 5 3
1 flacon(s) en verre de 6 ml
Déclaration de commercialisation:18/12/2014
1 flacon(s) en verre de 6 ml
Déclaration de commercialisation:18/12/2014
586 527-1 ou 34009 586 527 1 4
10 flacon(s) en verre de 6 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 6 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 528-8 ou 34009 586 528 8 2
20 flacon(s) en verre de 6 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 6 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 529-4 ou 34009 586 529 4 3
1 flacon(s) en verre de 12 ml
Déclaration de commercialisation:07/03/2016
1 flacon(s) en verre de 12 ml
Déclaration de commercialisation:07/03/2016
586 530-2 ou 34009 586 530 2 5
10 flacon(s) en verre de 12 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 12 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 531-9 ou 34009 586 531 9 3
20 flacon(s) en verre de 12 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 12 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 535-4 ou 34009 586 535 4 4
1 flacon(s) en verre de 24 ml
Déclaration de commercialisation:07/03/2016
1 flacon(s) en verre de 24 ml
Déclaration de commercialisation:07/03/2016
586 536-0 ou 34009 586 536 0 5
10 flacon(s) en verre de 24 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 24 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 537-7 ou 34009 586 537 7 3
20 flacon(s) en verre de 24 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 24 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 538-3 ou 34009 586 538 3 4
1 flacon(s) en verre de 48 ml
Déclaration de commercialisation:18/12/2014
1 flacon(s) en verre de 48 ml
Déclaration de commercialisation:18/12/2014
586 540-8 ou 34009 586 540 8 4
10 flacon(s) en verre de 48 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 48 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 541-4 ou 34009 586 541 4 5
20 flacon(s) en verre de 48 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 48 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
Dossiers
S'informer
GAMMANORM 165 mg/ml, immunoglobuline humaine normale pour injection sous-cutanée – Tension d’approvisionnement (07/09/2020)- Immunoglobulines polyvalentes humaines: Recommandations d’utilisation et hiérarchisation des indications - Point d'information (18/09/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
-
Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé -SFGM-TC (18/04/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
-
Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (08/06/2011)
-
Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Ordre du jour (25/05/2011)
-
Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)
-
Compte rendu de la réunion du 26 avril 2007 (07/05/2008)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM