Produits de santéCABAZITAXEL Mylan 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion (64158835)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 1,5 mL de solution à diluer
> cabazitaxel : 60 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 21/10/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 21/10/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 6 0
1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) de 4,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 1,5 ml - 1 flacon(s) de 4,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
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JEVTANA (cabazitaxel) : informations importantes concernant le risque d’erreur lors de la préparation - Lettre aux professionnels de santé (13/11/2013)- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
- Médicaments contenant le facteur VIII octocog alpha, médicaments contenant de l’hydroxyéthylamidon, médicaments contenant du valproate, les contraceptifs hormonaux combinés, cabazitaxel (Jevatana) – Retour d’information sur le PRAC (11/10/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
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